• 东方生物新冠试剂海外频频取得重大进展 销售会否再现
    发布日期:2020-09-19 04:38   来源:未知   阅读:

经销商称,东方生物因为新冠抗原试剂最早取得CE认证并且商业化进度领先,新冠抗体试剂海外市场经销商持续增加,订单增长趋势更为明显,海外销售有可能再现二季度的高峰。从进出口数据来看,7、8月份,东方生物新冠试剂出口一直排在圣湘生物和华大基因之后,9月上旬已上升至第二。

事实上,东方生物的新冠抗体试剂已经取得了南非的订单。据南非Coronavirusmonitor网报道,8月份南非保健产品监管局(SAHPRA)授权了该国第一笔Covid-19抗体快速检测试剂订单,直接零售产品部门将收到首批1万个产品,另有75万个已订购。而该笔订单的产品正是来自东方生物。直接零售产品部门首席执行官称,订购了75万个抗体试剂后,可减轻Covid-19检测的积压,东方生物工厂的生产能力为每天200万个,可能会给南非的新冠病毒检测一线需要提供额外支持。

来自其他经销商的信息,经过前期的试用后,东方生物新冠抗原试剂已在英国、法国、西班牙、奥地利等欧洲国家销售,并已占9月上旬公司出口额的三分之一。

9月10,意大利媒体CorriereAdriatico报道,当地试剂销售公司Innoliving引进了东方生物的新冠抗原检测试剂。该抗原试剂早先通过了CE认证,目前已取得意大利卫生部门IVD医疗器械注册,注册编号为1984580。

新冠抗体试剂海外销售态势良好

Innoliving方面称,东方生物的抗原试剂具有提取迅速、简单等优点,只需通过简单的鼻拭子样本提取即可检测,感染新冠病毒后的第一天就能准确地检测出来,填补了市场需求。据Innoliving网站的新闻,此前公司代销的东方生物新冠抗体试剂已在意大利数百家卫生机构、足球俱乐部等使用。

由于前期全球各地的各类基金会采购了大量的新冠试剂,需要一段时间才能消耗掉;加上欧洲等地休假,7月份以后,我国新冠试剂出口数量和金额双双下降。但欧洲、韩国等地疫情有反弹迹象,印度、巴西、美国等地仍处于高发中,而世卫组织预期疫情第二波将在秋冬季来临,近日,国际市场对我国新冠试剂订单有上升之势。

取得南非SAHPRA认证的新冠血清学检测试剂

除了新冠抗原试剂率先打入海外市场,东方生物的抗体试剂也在海外保持着良好的销售态势。

8月,美国医疗用品分销商GulfCoastPharmaceuticalsPlus、美国IVD企业GWHP、加拿大Softlab9公司等相继被授权销售东方生物的的新冠抗体检测试剂。6月,ConfirmBioSciences成为了东方生物子公司HealgenScientific的最大北美分销商,该公司是美国领先的全面筛查工具和解决方案提供商,业务涵盖整个健康领域。这些经销商中有部分是上市公司,陆续披露过或发布过与东方生物合作的信息。

东方生物是我国第一个、全球第三个取得新冠抗原试剂注册的公司。抗原试剂是继核酸和抗体之后的新型新冠试剂,检测方便,15分钟左右就可在现场直接得出检测结论,效率高于核酸和抗体试剂,方便使用于旅游、大型活动等大规模人群的检测,对复工、复产、复学等具有重要的意义;但研发技术难度较大,目前,全球取得认证的抗原试剂屈指可数。在东方生物7月取得CE认证后,我国的万孚生物、美克医学9月初取得了新冠抗原试剂欧盟CE认证;在美国,Quidel、BD、LumiraDx和雅培4家公司的新冠抗原试剂取得FDA的EUA认证。而我国能研发成熟的抗原试剂的公司较少,新冠血清资源的稀缺影响了临床试验进展,两个因素的影响,导致还没有企业申报新冠抗原试剂国内注册。

东方生物是唯一进入清单的中国企业,其新冠病毒抗体检测试剂和新冠病毒抗体快速检测试剂两个产品取得了SAHPRA认证,且这两个试剂均可用时检测IgG和IgM。其余5个产品分别来自罗氏诊断、雅培爱尔兰和MedizinischeLabordiagnostikaAG,这些产品均只能检测IgG或IgA,与东方生物相比,竞争力较弱。目前,南非新冠确诊病例超过64万,疫情防控压力依旧较大。在取得SAHPRA认证后,东方生物的新冠试剂有望在南非取得一定的市场份额。

经销网络之所以顺利拓展,很重要一个原因是东方生物的新冠抗体试剂是国际上声誉最好的新冠试剂之一,六合高手论坛。在最近几个月,在挪威质量改进实验室检查组织以及加拿大、瑞典、荷兰、法国等海外顶尖大学的多个独立测评中,东方生物的新冠抗体试剂都被证明是少数质量稳定、结果较为一致的产品,因此成为了国际上声誉最好的新冠试剂之一。

8月24日,南非保健产品监管局(SAHPRA)更新了新冠血清学检测试剂授权清单。清单显示,来自4个厂家的7个产品取得了SAHPRA认证。

海外销售趋势良好但不为人知

此外,最近东方生物在海外经销网络拓展方面也取得了良好进展,未来有机会进入更多的新冠病毒检测市场。

东方生物一直以来以海外市场为主,公司在美国、欧洲、非洲、中东、亚洲、南美、南亚等70多个国家和地区建立了销售网络,海外收入占比均超过90%,最近几个月才开始在国内新冠试剂集中采购中中标。因此,尽管海外关于东方生物新冠试剂的信息很多,但国内很少。同时,东方生物一上市就因信息披露被处罚,或也导致公司在信息披露上别谨慎。但对于投资者来说,公司只做不说,会影响他们的判断。

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